2021年6月18日，沛嘉医疗科技（苏州）有限公司（以下简称“沛嘉医疗”）在2021东北心血管病论坛期间举办Taurus经导管可回收介入瓣膜技术交流研讨会。本次会议重点展示了沛嘉医疗在经导管主动脉瓣置换领域最新获批的TaurusOne及下一代器械TaurusElite临床研究数据、设计原理及特点、以及在多个心脏中心临床应用中的操作经验。

本次论坛由四川大学华西医院陈茂教授、浙江大学医学院附属第二医院王建安教授、中国医学科学院阜外医院吴永健教授、首都医科大学附属北京安贞医院周玉杰教授、首都医科大学附属北京安贞医院宋光远教授、空军军医大学西京医院陶凌教授、中国人民解放军北部战区总医院徐凯教授共同主持；中国医学科学院阜外医院吴永健教授、中国人民解放军北部战区总医院徐凯教授、浙江大学医学院附属第二医院刘先宝教授、首都医科大学附属北京安贞医院宋光远教授、四川大学华西医院冯沅教授、中南大学湘雅二医院方臻飞教授共同进行学术分享；中国医科大学附属第一医院郭亮教授、大连医科大学附属第一医院郭然教授、吉林大学中日联谊医院贺玉泉教授、大连市中心医院李世军教授、大连大学附属中山医院刘继红教授、中国医科大学附属盛京医院万继业教授、哈尔滨医科大学附属第二医院张东会教授、哈尔滨医科大学附属第四医院张明宇教授共同讨论发言。TAVR领域活跃人物沈阳齐聚，共话TaurusElite可回收介入瓣膜技术。

吴永健教授在开场致辞中表示，结构性心脏病介入治疗作为当今发展最快的临床学科之一，包括沛嘉医疗在内的中国企业长期致力于我国结构性心脏病领域的发展和自主器械创新，希望他们在未来将不断的为中国结构性心脏病领域提供创新型解决方案，更好的造福中国患者。陈茂教授表示瓣膜介入领域正在迅猛发展，如今中国结构领域已经越过初期阶段，开始走向有中国特色的TAVR之路。周玉杰教授希望大家在本次会议中有新的获益，通过多个中心的经验分享，可以达到TAVR质与量的同步提高。

吴永健教授作为上市前注册临床试验PI单位代表，对TaurusOne的产品设计及循证数据进行了深度剖析。分别从“平衡之韵”和“刚柔之道”两个维度进一步分享了在临床实践中TaurusOne针对中国患者解剖形态的特殊设计优势以及良好的临床随访结果。2015年，TaurusOne临床注册方案确定，并经历11个月预临床审批，在严苛的入组标准下，STS评分达到了国产经导管主动脉瓣系统临床试验中最高值。12个月随访结果表明，全因死亡率为6.67%，且无一例发生冠脉阻挡事件，其临床结果令人满意。这与其强径向支撑力与输送系统的柔顺性平衡设计密不可分，特别适合国内二叶瓣畸形以及钙化程度重的主动脉瓣狭窄患者。

吴永健教授：TaurusOne临床研究一年随访数据精析

徐凯教授公布了TaurusElite临床研究随访数据及介绍了典型病例一例。TaurusElite作为沛嘉医疗第二代经导管主动脉瓣系统，其30天临床结果表明，全因死亡率为2.5%，器械成功率为98.8%，且无一例发生冠脉阻挡事件，与一代产品不可回收TaurusOne相比，TaurusElite30天复合临床终点事件发生率显著降低，证实了TaurusElite经导管主动脉瓣系统是更加安全有效的。徐凯教授表示可回收系统在使用上，其输送系统的过弓和跨瓣表现良好，同时可减少瓣膜移位、重度瓣周漏、房室传导阻滞等并发症，降低了手术难度，有助于TAVR技术的推广和应用。

徐凯教授：TaurusElite临床研究随访数据公布

刘先宝教授分享了TaurusElite临床研究本中心数据，总共入组14例，全部完成了30天随访，其中二叶瓣患者占比50%，共4例患者进行了可回收操作，所有患者手术效果良好，术后跨瓣压差大大降低，无严重瓣周漏发生，且血流动力学参数改善明显，仅2例患者进行了起搏器植入，其余患者无不良事件发生。整体数据反映了TaurusElite的良好安全性及有效性。随后，刘先宝教授展示了一例瓣膜释放后行可回收后重新植入TaurusElite的精彩病例，患者最终取得了良好的效果，显示了TaurusElite瓣膜可回收系统的优越性。

刘先宝教授：浙医二院TaurusElite应用的经验及技巧

宋光远教授分享了使用TaurusElite过程中总结的心得体会。TaurusElite的瓣膜设计延续一代产品，由镍钛合金以及牛心包构成，内外双裙边，有效降低瓣周漏的同时保持了较强的支撑力，释放精准，回收稳定；其输送器的胶囊设计使得过弓能力更优，降低了回收后跨瓣难度，在增加强度的同时拥有出色的柔顺性；内联鞘的设计有助于降低系统进入血管的难度，TaurusElite临床试验中最小入路直径低至5.3mm，可见其在多方面上均有所优化的同时，又保证了手术的安全性及有效性。在介绍可回收操作系统注意事项的同时，宋教授分享一例TaurusElite回收操作的病例，释放后结果理想。

宋光远教授：可回收经导管主动脉瓣系统临床应用体会及注意事项

冯沅教授系统阐明了TaurusElite经导管主动脉瓣系统的设计理念，强调其沿用TaurusOne瓣膜优秀设计，桶状小蛮腰在避免冠脉阻挡风险的同时，提供了较大的瓣口面积；针对目前中国二叶瓣畸形比例高、钙化程度较为严重的特点，TaurusElite增加了可回收的功能，在其加强了瓣膜鞘管设计后，可实现多次原位回收且释放75%时仍可回收，回收后即可重新跨瓣，增加了瓣膜调整位置的机会，更好的实现精准释放的目标。可回收系统允许瓣膜在释放后收回重新定位的功能，可避免瓣膜植入位置不佳及型号偏差引起的不良事件，缩短学习曲线，对技术普及具有重要意义。

冯沅教授：TaurusElite经导管主动脉瓣系统设计原理及技术特点

方臻飞教授最后分享了在TAVR术前评估中的注意事项，一个是与手术安全性相关的冠脉阻挡风险评估，这是新中心开展时最重要的评估因素；另一个是与手术有效性息息相关的钙化程度分布评估，其决定了瓣膜尺寸的选择以及释放策略，此外，还需综合考量在冠脉高度的基础上瓣叶的长度以及钙化位置距离冠脉开口的距离。方教授表示TaurusElite可回收系统可以在展开过程中根据天然瓣膜和假体瓣膜的相互左右及密封情况进行定位调整，成为了术中有效的调整策略。

方臻飞教授：冠脉及钙化风险因素分析在湘雅二院TaurusElite中的应用

会议最后，所有专家对沛嘉医疗Taurus经导管主动脉瓣膜的设计特点和临床应用进行了充分的讨论。随着TaurusOne瓣膜的上市以及TaurusElite瓣膜的即将到来，中国TAVR发展经过十年的沉淀和技术积累正式迈入了可回收时代。随着结构性心脏病领域的快速发展，越来越多由国内原创的新技术和新产品问世，为结构性心脏病的诊疗提供了更安全更有效的解决方案。同时通过技术迭代和更新，使TAVR这项新技术能够进一步普及，为更多的临床患者带去长久获益，助力中国瓣膜介入技术在世界发出属于中国创新、中国经验的学术声音。