NCC2024丨HEARTRIP研究结果重磅发布 参研研究者访谈

2024-06-27 10:57:00
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导语

冠状动脉粥样硬化性心脏病(CHD)在我国全部死亡病因的占比可达40%。经皮冠状动脉介入治疗(PCI)可使CHD患者狭窄、堵塞的冠状动脉远端重获血供。但PCI术后患者普遍存在运动耐量下降、焦虑抑郁的问题。因此,提升运动耐量、改善心理状态、促进心脏康复对于患者预后尤为重要。中医药是中国古代科学的瑰宝,其多途径、多成分、多靶点综合起效,与心脏康复提倡的“实现身心全面康复治疗”理念相契合。已有研究表明,养心氏片能通过调节线粒体能量代谢等多途径改善PCI术后患者心肌缺血,提高患者生活质量。

2019年1月,中华医学会心血管病学分会主任委员、解放军北部战区总医院全军心血管病研究所所长韩雅玲院士牵头国内首个前瞻性、多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照非劣性研究——养心氏片对比曲美他嗪对PCI术后患者运动耐量影响的研究(HEARTRIP),该研究历时五年顺利结题并取得丰硕成果,为中医药在心脏康复领域的应用提供了新证据。



慎终如始 善始善终 赋能健康中国



2024年6月23日,2024东北心血管病大会-HEARTRIP研究结果发布会暨冠心病与心脏康复论坛于沈阳顺利召开。会议期间,北部战区总医院心血管内科心脏康复中心张剑教授代表研究组公布了HEARTRIP研究的一年结果。


张剑教授 北部战区总医院


北京大学人民医院心脏中心主任任陈红教授,长春中医药大学附属医院心血管内科心脏康复中心主任、国家标准化心脏康复中心主任孟晓萍教授,青岛大学附属心血管医院院长、青岛大学附属医院崂山院区心内科主任于海初教授,分享了关于HEARTRIP的研究心得。



传统智慧对决现代西药:养心氏片首次与曲美他嗪正面对垒

陈红教授 北京大学人民医院


陈红教授表示,HEARTRIP研究是国内首个中成药与阳性西药对照,用于心脏康复的多中心临床研究。668例中成药头对头挑战阳性对照药多中心随机对照试验(RCT)研究获得阳性结果,为未来的治疗指南和策略提供了重要的参考,也为中医药精准靶点设计的高质量研究,提供了模板和依据。此外,研究采用心肺运动实验测量的METs值作为客观量化指标,与PCI术后患者气虚血瘀的证型分析关联,形成逻辑自洽和证据闭环。此次结果既是养心氏片传承创新的巨大成功,也是HEARTRIP研究的巨大成功!


谈及对PCI术后心脏康复诊疗带来的启示,陈红教授介绍道:研究结果显示出养心氏片的潜力,有望助力PCI患者的心脏康复,并启示了中医药在心血管康复诊疗中的重要性,进一步提出了中西医结合治疗的理念,强调全面防治心血管疾病的重要性。通过这样严谨的设计和可信的结果,有助于促进高质量中医药的发展,推动国家心脏康复体系的建立,为中药走向世界打下坚实基础。



中医药传承创新:养心氏片——心脏康复中的新曙光

孟晓萍教授 长春中医药大学附属医院


孟晓萍教授表示,HEARTRIP研究结果对于我国PCI术后患者的心脏康复管理具有多种意义,一是再次证实了养心氏片治疗冠心病的作用,不仅改善了心肌缺血状态,同时也提升了患者运动耐量、改善了患者焦虑抑郁等心理状态。二是明确了补气药能增加PCI后冠心病患者的运动耐量。此次研究结果中,养心氏片对于METs值的提高量较曲美他嗪高0.1,正是这0.1的差别,体现了中成药在提高运动耐量上的优势。三是将中成药与心脏康复相结合,体现出中医多靶点途径治疗的效益。


我国的心脏康复研究从最初的星星之火,到如今全国386家心脏康复中心的燎原之势。这12年以来,我们一直在探索中西医结合理论,这次HEARTRIP研究中养心氏片与曲美他嗪头对头对比的研究,直接推动了中医药实现全新的跨越。但科学研究永无止境,希望未来继续对养心氏片做深入研究,以期在“补气靶点”上取得更多突破!



中西交融 共克时艰:HEARTRIP研究背后的坚韧与奋进

于海初教授 青岛大学附属医院


于海初教授谈到,作为一名专注PCI手术的西医医生,加入到HEARTRIP研究团队的初衷,一方面是在中西医结合学会吴宗贵主委主办的西学中学习班中受益颇多,另一方面则是出于对心脏康复和中医药的情怀。中医中药作为国粹之一,以养心氏片为代表的中医药包含着中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验,他对于养心氏片在PCI术后患者中的治疗作用持有极大的信心,同时他也非常希望中医药的临床价值能为广大西医同道了解认可。


在项目启动之初,于教授表示是面临诸多困难的,最磨炼研究团队意志的是研究初期正值新冠疫情,病人的情况、相关指标的检测等都相当不可控。但他们始终坚定韩雅玲院士提出的“慎终如始,善始善终”信念,多次、多种形式开会,加强质控,克服困难,最终带领团队入组病例数位居全国第二名。于教授希望中国传统医学能一直延续上千年的传承,同时也希望未来能有更多的中成药,像HEARTRIP研究一样,获得更多的循证医学的证据,建立起中医完整的循证体系!



在会议期间,与会专家们就HEARTRIP研究的数据分析、临床效果和安全性展开了深入讨论,共同探讨了中成药养心氏片与曲美他嗪在PCI术后心脏康复中的作用机制和优势,为未来临床实践提供了宝贵的指导意见。


NCC2024大会期间,由北部战区总医院韩雅玲院士牵头的“养心氏片治疗慢性冠状动脉疾病合并心功能不全患者有效性和安全性的随机对照试验(HEARTPOWER STUDY)”方案讨论会也成功召开。



此次会议不仅促进了学者间的交流与合作,还为心血管疾病患者的康复治疗提供了新的思路和方向。随着HEARTRIP研究成果的公布和HEARTPOWER STUDY的方案讨论,相信中医药在心脏康复领域的研究和应用将迎来新的发展机遇,为医学界探索心脏疾病治疗的新途径,为患者带来更加有效的治疗方案。这次会议的成功举办为中医药跨领域研究协作提供了有益的范例,展现了医学研究的前沿与创新,必将推动心血管病治疗领域的持续进步与发展。

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